卵巢癌靶向新药!GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

来源:生物谷    时间:2019-07-16 14:11

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评估了Zejula作为维持治疗药物的疗效,通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中,患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配,接受Zejula或安慰剂一线维持治疗。

结果显示,该研究达到了主要终点:用于一线维持治疗时,无论患者生物标志物状态如何,与安慰剂组相比,Zejula治疗组PFS实现统计学意义的显著改善。该研究中,Zejula的安全性和耐受性与以往临床研究一致。

该研究的全部结果将在即将召开的科学会议上公布。GSK公司首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“全世界每年有近30万女性被诊断患有卵巢癌,但目前只有约15%的患者有资格接受PARP抑制剂作为初始治疗。这些令人兴奋的数据表明,Zejula有可能显著惠及更多患有这种毁灭性癌症的女性。”

卵巢癌是女性癌症死亡的第五大常见病因,在美国和欧洲每年分别约有22000名和65000名女性被诊断为卵巢癌。虽然在二线晚期治疗中对含铂化疗具有很高的应答率,但约85%的患者病情在两年内会复发。

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