丙肝新药索磷布韦/维帕他韦开启我国丙肝治疗新纪元

来源:健康报    时间:2019-06-12 06:33

丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,可导致肝衰竭,累及脑组织,严重影响患者健康,危及生命。我国是丙肝大国,防治丙肝始终是一项重大公共卫生任务。近年来,直接抗病毒药物的研发进展为我国战胜丙肝带来了希望。

2018年,开启了慢性丙型肝炎治疗泛基因型时代的创新药物——索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,SOF/VEL)在中国获批上市,并于当年进入国家基药目录,而且是该目录中唯一一种治疗慢性丙型肝炎的直接抗病毒药物(DAA)方案。

不久前于菲律宾召开的第28届亚太肝病学会年会上(APASL2019)公布的最新研究数据则进一步丰富了索磷布韦/维帕他韦的治疗获益,显示该方案不仅可使绝大部分丙肝患者取得丙肝治愈,同时显著改善患者的长期临床结局,并且减少HCV感染导致的生产力损失,具有巨大的社会经济学意义。

整体持续高病毒学应答率

患者耐受性良好

本次会议以上,专家发布了索磷布韦/维帕他韦治疗中国慢性丙型肝炎患者的III期临床试验数据。结果显示,基因1、2、6型患者的持续病毒学应答率(SVR12)均为100%,在基因3型患者的持续病毒学应答率为83%。索磷布韦/维帕他韦治疗我国慢性丙型肝炎患者的总体持续病毒学应答率高达96%。应相关主管部门要求,研究纳入的基因3型患者比例远高于该基因型病毒感染在中国的真实流行比例,若按中国实际的丙型肝炎病毒基因型流行分布折算,索磷布韦/维帕他韦治疗我国慢性丙型肝炎患者的整体持续病毒学应答率率可达98.5%。

在用药安全性方面,索磷布韦/维帕他韦表现同样不俗,治疗期间药物耐受性良好,常见的不良事件为上呼吸道感染,未发生3~4级不良事件,无患者因不良事件终止治疗。

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