国家药监局点名整改牛黄解毒制剂说明书 过量服用或致“砒霜中毒

来源:浙江在线    时间:2019-03-14 12:06

日前,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒片、胶囊等药品的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书修订后应增加“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。”等警示语。

作为清热解毒类药品的代表之一,牛黄解毒片(胶囊)是很多家庭必备常用药,上火、长口角疮、牙龈肿痛……吃上两片,效果非常快。此番遭遇点名整改,不禁让人对这款药品心生疑窦。

浙江省中医院中医内科乔樵副主任中医师、中药房主任郑敏霞主任中药师均表示,牛黄解毒制剂是好药,但过多服用,也会引起不良反应。因此需在医生指导下服用。这也是国家药监局要求牛黄解毒制剂企业修改说明书的意义所在。

牛黄解毒制剂中含有雄黄 过量服用或致“砒霜中毒

牛黄解毒制剂,由人工牛黄、大黄、雄黄、黄芩、石膏、冰片、甘草桔梗等八种药材制成。郑敏霞介绍,这八种药材中,以寒凉药材居主:牛黄作为主药,有清热解毒的效果;石膏、黄芩、大黄有清热泻火、泻下通便之用,共为辅药;雄黄、冰片以清热解毒、消肿止痛为主;桔梗宣肺利咽为佐药,甘草性平为使药。这八味药合起来,便有了众所周知的清热解毒泻火效果。

其中,雄黄是矿石的一种,即四硫化四砷(As4S4)的俗称,又称作石黄、黄金石、鸡冠石。它加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷,即砒霜。服用牛黄解毒制剂出现不良反应,也大多因雄黄。

郑敏霞说,根据文献报道,因牛黄解毒制剂出现不良反应的患者,基本是由于服用过量所致,其主要表现上腹饱胀不适、疼痛恶心呕吐便血等,呕吐物呈咖啡色。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害,严重可能出现胸闷呼吸困难过敏休克症状。

“大多数人用它降火时,一般起效就停药了,但它还有一个泻下通便的作用,有些人就拿它来治便秘甚至减肥。”郑敏霞说,她曾遇到过一名50来岁的女性患者,由于上了年纪活动少,便秘成了主要健康困扰。患者听说牛黄解毒片通便,便长期服用。此后排便确实顺畅了,但时不时出现咳嗽、恶心、呕吐症状。到医院一检查,是因为牛黄解毒片吃多了的缘故。

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